深圳市深圳罗湖医院集团罗湖人民医院(深圳大学附属深圳罗湖医院)联合深圳市赛欧细胞生物科技有限公司、深圳市汉科生物工程有限公司和深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司(排名不分先后)联合申办的一项名为“自体NK细胞用于中晚期恶性肿瘤治疗的临床研究”的临床科研研究,已经由该院医学伦理委员会和学术委员会批准可以实施。本临床科研项目主要是采用自体NK细胞用于中晚期恶性肿瘤的临床治疗研究,主要以具有明确病理学诊断的恶性肿瘤患者为研究对象,以晚期、转移、复发性恶性肿瘤患者为主,评价自体NK免疫细胞治疗中晚期恶性肿瘤的安全性与有效性,属开放、对照的单中心临床研究。本研究项目的时间进度初步确定为2016年11月25日到2017年12月31日。1.项目患者入组标准:①组织学、脱落细胞学或遗传学检测确诊的临床III-IV期恶性肿瘤患者;②年龄18-80岁;③经手术、放射治疗、化疗或者靶向药物治疗后无效出现复发、转移或耐药,需提供临床、组织学、CT或其它手段证实资料;④无严重的肝脏、心脏、肾脏功能、出凝血功能障碍;⑤患者预期生存期>3个月,KPS评分>60分;⑥签署知情同意书。2.患者排除标准:①既往6个月内曾接受过其他免疫细胞治疗,包括树突状细胞(DC)、细胞因子诱导细胞(CIK)、细胞毒T淋巴细胞(CTL)或其他类型免疫细胞治疗;②自身免疫性疾病患者;③HIV感染,活动性HBV,HCV及SY感染;④对IL-2高度敏感;⑤怀孕或哺乳女性;⑥无至少一位家属或者法定代理人作为此项目的被告知和知情同意人作本文本意见表述并签字者。3.治疗例数:完整病例60人次。4.主要疗效观察指标:①NK相关免疫指标;②肿瘤标志物水平;③患者生活质量评分;④无进展生存期(PFS);⑤实体肿瘤疗效评价;⑥总生存期(OS);5.治疗流程:患者入组后,收集完整的临床资料,完成首次入组相关指标检查,静脉采血30-50ml进行自体血液NK细胞的处理与制备,13-17天后进行细胞回输。28天后可重复第二个治疗周期。化疗患者可以与NK细胞治疗序贯进行。6.质量控制与监控:本项目细胞质量由无关第三方检查、监测并出具相应的检测报告。7.治疗收费:本研究将严格按照“2016年5月4日,国家卫计委电视电话会议”相关精神,免费为受试人员提供NK细胞制剂。本研究中相关肿瘤、免疫指标检查费用约为8000元,连同其他住院诊疗费用不在免费范围,需要患者通过医疗保险、农村合作医疗以及自费方式负担。由于本项研究采用的是细胞生物技术治疗,在诊疗中可能会产生一些治疗之初难以预料的其他不良反应发生,部分不良反应甚至可以危及生命,或者引发患者病情加重,住院时间延长,住院费用增加,由此也会产生一些额外的诊疗费用,均不属于本次诊疗的免费范围之内。8.项目研究者、项目负责人:深圳市罗湖医院肿瘤内科高文斌主任医师,联系电话:13266778968,0755-82646002 9.入组流程:拟入组患者请携带全部临床资料于深圳市罗湖医院肿瘤门诊就诊,经过初步临床评价后可以办理入组相关后续手续。医院地址:深圳市罗湖区友谊路47号门诊时间、地点:每周一、周三上午,门诊楼2层20诊室。附:NK细胞作用、效应介绍:NK细胞是人体免疫系统中主要特征为CD3-CD56+淋巴细胞群,连接先天性和后天继发性免疫,正常情况下,NK细胞多循环于外周血中,并保持着未活化的状态。NK细胞作为天然的免疫系统的重要组成部分,具有着独特的免疫调节能力和细胞毒功能,可以在未经过致敏的情况下,在清除衰老细胞,病原微生物入侵时候发挥着重要的作用。NK不同于T细胞和B细胞,缺少基因重排,不像T细胞,B细胞一样通过特异性TCR识别靶细胞,而是通过胚系基因表达的受体识别靶细胞,为了避免对健康组织误伤,NK细胞通过过表达KIRs、NKG2和MHC-peptide结合来负调控活性。一旦肿瘤细胞或其他损伤细胞为逃避免疫攻击下调MHC消除抑制信号,NK细胞通过某些激活信号杀伤靶细胞,如通过肿瘤细胞表面富集的IgG抗体启动ADCC功能,直接杀伤肿瘤细胞。基于NK强大的肿瘤细胞杀伤活性,人们认为NK细胞是免疫监视的重要细胞。2000年柳叶刀(Lancet)杂志发表了日本学者的文章,他们对3625个居民11年随访发现,NK细胞活性越高,癌症发生率越低,且达到统计学显著差异。然而,由于多种机制的存在,癌症患者NK细胞功能严重障碍,在肿瘤微环境中更是如此。基于此,研究者们设计了使用NK细胞治疗难治复发肿瘤的临床试验方案。尝试使用自体的NK细胞治疗恶性肿瘤,对淋巴瘤和乳腺癌的临床试验研究也表明,使用自体NK细胞治疗,有一定的治疗效果。活化NK细胞治疗急性髓性白血病的疗效,已经得到多数血液学专家的认同。综合而言,NK细胞治疗难治/复发AML,50%以上病例可达完全缓解,预期2年无病生存率超过30%。这种治疗方式也逐渐被移植于实体瘤的治疗。目前,在美国NIH官方注册的NK细胞临床试验研究多达800多项,用于多种癌症的治疗。利用吉西他滨(gemcitabine)联合NK细胞治疗多种晚期实体瘤,包括胰腺癌、胆管癌、非小细胞肺癌和膀胱癌等,细胞治疗进行10个疗程,几乎所有病例均出现治疗反应,90%病例出现肿瘤标记物下降,部分病例完全缓解。NK细胞治疗难治/复发实体瘤也已经进入临床试验阶段。目前单就NIH注册的NK细胞治疗淋巴瘤临床试验已有20余项,部分使用细胞多来源于患者家属,HLA配型单配子相合者。但是,也有使用自体NK细胞系治疗淋巴瘤及其它实体瘤的临床报告,证明治疗是安全的,部分病例出现治疗效果。
大家好,我是原来大连大学附属中山医院肿瘤科的高文斌医生,由于工作得调动,我现在在深圳罗湖医院肿瘤科担任科室主任。 深圳罗湖医院肿瘤科目前可以完成常见恶性肿瘤的手术、化疗、放射治疗、靶向药物治疗、介入治疗和生物免疫治疗,同时还可以开展各种细胞免疫治疗。 高文斌主任,1971年5月出生,肿瘤内科教授,主任医师,医学博士,硕士研究生导师。中国农工民主党党员,主要从事肿瘤内科的临床和基础研究。基础研究主要从事恶性浆膜腔积液膜血管微环境的研究,从事临床肿瘤工作以来,一直在三级甲等医院从事恶性肿瘤的诊治工作。 高文斌主任门诊时间:周一、周三上午,其他时间在病房接待患者的咨询。
直播时间:2024年01月03日19:59主讲人:高文斌主任医师深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科问题及答案:问题:肺腺癌基因检测后建议应用舒沃替尼,因舒沃替尼费用较高,有平替的可以报销的靶向药么?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:现在痰中有血视频解答:点击这里查看详情>>>问题:腹部CT显示降结肠局部管壁稍厚,管壁变窄,肠壁周围脂肪间隙密度增高问题大吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:患者食管癌打过帕博利珠单抗,满2年了,后发新病灶(食管)现在只是化疗了5次,化疗结束后现在只打替雷视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任您好,癌胚抗原5项检查出来,有一个CA125偏高,是43.5,严重吗?谢谢视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌4期有必要去上海看吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:眼眶炎性假瘤前年左眼得的,右眼23年12份开始疼,也可能是炎性假瘤,怎样解决呢视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任:我是平扫CT考虑恶性肺结节,增强CT考虑又是局部膨大的血管患者,能穿刺吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:左肺下叶背段近肺门的膨大的血管视频解答:点击这里查看详情>>>问题:食管癌能适量吃点泡菜吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺癌术后,以后可以长期吃孢子粉来增强免疫力吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:食管癌还有什么免疫药吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:基因检测出没靶点,代表以后也没有靶点吗?我们过一段时间有必要再去做一遍基因检测吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任:抗炎治疗后复查平扫及增强CT又无病灶,我这症状又一直有,我这都不知道怎么办了视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任:平扫CT说是恶性结节,增强CT又说是局部膨大的血管,但胸痛干咳痰中有血症状一直有,我这到底是啥啊视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌骨转移肝转移是几期视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌术后两个半月,化疗完得甲流了,感冒了好久没好,该怎么治疗,会不会导致疾病进展视频解答:点击这里查看详情>>>问题:胃、胰腺与脾脏之间囊性包块,考虑淋巴管水瘤会有危险吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌做化疗的生存期能有多久视频解答:点击这里查看详情>>>问题:请问高医生化疗治疗里加华蟾素的用途是什么呢?有必要吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:替雷单抗可以治疗食管癌吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌晚期没有靶点怎么办视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌没有靶点怎么办?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:右足滑膜肉瘤手术化疗放疗结束后,是否要吃药?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:食管鳞癌晚期肝转移化了三次效果不理想,现在免疫加口服阿帕替尼,请问还有什么好的方法视频解答:点击这里查看详情>>>问题:食管癌,做了3次免疫和化疗后肝损,做了人工肝3次,请问之后还能再做化疗吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任:12月中旬抗炎复查平扫及增强CT未发现病灶,但做肺栓塞手术,无痰中有血了,到胸闷痛喉咙难受未减轻视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌晚期没有靶点怎么办视频解答:点击这里查看详情>>>问题:国产副作用小,进口奥西副作用大,但是临床数据只有奥西视频解答:点击这里查看详情>>>问题:靶向药只是抑制癌细胞生长,肺腺癌2b期,单纯吃靶向药有办法治愈吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任:类三阴,遗传基因胚系突变,化疗放疗后,需要服奥拉帕利吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任:两个月来胸闷疼喉咙痰中有血11月初平扫CT显示9mm实性恶性结节增强CT后考虑局部膨大的血管。视频解答:点击这里查看详情>>>
直播时间:2023年12月11日20:00主讲人:高文斌主任医师深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科问题及答案:问题:19年做左肺上叶鳞癌手术和20年做左肺下叶腺癌手术,23年发现右肺上叶鳞癌,已做完14次放疗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:已完成14次SBRT(右肺上叶尖段支气管0.71.0cm鳞癌),有必要做免疫维持吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:教授您好,患者男性,有吸烟史,确诊肺鳞癌,肿瘤在主动脉周围,大概4.1×3.0,请问下能做微创手术吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:hcc,肝内多发占位甲胎蛋白23.6白蛋白25.2,肝硬化脾大副脾有腹水,现在应该怎么治疗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺鳞癌3B3周期新辅助效果特好降期手术切除及淋巴结清扫.;唯一有第7组有3/12癌细胞;问后期治疗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:高主任,晚上好!培美曲赛+顺铂治疗中,患者颈部淋巴结肿大,腹后膜淋巴结肿大,下一步该选什么方案呀视频解答:点击这里查看详情>>>问题:前列腺癌手术后,戈舍瑞林每月一针,没有骨转移,比卡鲁胺,阿比特龙,恩扎鲁胺耐药后,怎么后期治疗。视频解答:点击这里查看详情>>>问题:71岁老人直肠癌手术19天后,蛋白低,这种情况下什么时候开始化疗?三甲医院和二甲医院化疗效果一样吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:我妈检查身体发现纵隔占位,离食管近,有些压迫,做加强ct报告写良性面大,说让我妈再做个超声胃镜检查啥视频解答:点击这里查看详情>>>问题:高主任,肠息肉管状腺瘤伴低级别这个是癌症吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:高主任好!肠内营养液能全力和百普力可以混合在一起,泵入鼻空肠管吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:右肺下叶后基底胸膜下结节1.4x0.8cm,密度较均匀,边界较模糊,可见磨玻璃样改变,周围条片影视频解答:点击这里查看详情>>>
直播时间:2023年12月02日20:00主讲人:高文斌主任医师深圳市罗湖区人民医院肿瘤内科问题及答案:问题:多发肺结节,早期肺腺癌术后两年多,还有个原发结节6毫米。NSE术前偏高,术后两年正常现又偏高,咋办视频解答:点击这里查看详情>>>问题:女80岁,甲状腺右叶囊实混合性结节22x16.8mm边界清晰,数个点状强回声TIRADS4咋办视频解答:点击这里查看详情>>>问题:山东大学齐鲁医院德州医院彩色多普勒影像报告单查号:UUS475215名:韩金荣性别:女请科室:、视频解答:点击这里查看详情>>>问题:57岁回盲部癌根治术后,术后病理分期pT1bN0M0,IA期,可见脉管癌栓需要化疗吗视频解答:点击这里查看详情>>>问题:谢谢!刚才您回答了我的问题。胃印戒细胞癌pT4aN3M0,无法吞咽药物,有只是静脉注射的化疗方式吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:微小肝癌射频消融时没取病历能吃仑伐吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:主任好,我母亲51岁既往体健,绝经两年发现阴道出血1天,阴超内膜约5mm,右侧卵巢异常回声4类怎么办视频解答:点击这里查看详情>>>问题:前列腺癌根治术后,评分4+5。有一个感染的淋巴结没有被清扫,两年双德治疗间psa从0.002上升到0.336怎么办?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:肺腺癌(微浸润)术后4个多月还痛,每天中午低烧37.3.术区见链条状吻合器影及少许条索影,术区少视频解答:点击这里查看详情>>>问题:60岁男,肺腺癌1A1期术后2年,复查胃泌素释放肽前体偏高84.98,有问题吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:滑膜肉瘤2.7/1.4长在脚底板,PTCT全身检查正常。现在已截肢,化疗4次已结束,还需要其它治疗吗?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:胃印戒细胞癌pT4aN3M0,全胃切除后3月余,食管空肠吻合口输出袢肿胀,无法口服药物。化疗方案?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:请问双侧卵巢交界性浆液性乳头状囊腺瘤IT3期,已经做完手术摘除子宫了,术后怎么做,患者有焦虑症视频解答:点击这里查看详情>>>问题:前列腺癌机器人根治,术后一年半生化复发。Psa0.235,过20天上升到0.336。L3椎体前方PSMA摄取增高结节:淋巴结转移?约7mmx4mm显像剂异常浓聚结节),现在继续双德治疗可以吗?还是换视频解答:点击这里查看详情>>>问题:CA一724,连续三年什高大于正常3倍以胃肠镜去年做,肠息肉已切,今年cA724是41.7,还应查什么?视频解答:点击这里查看详情>>>问题:甲状腺右侧叶内见一结节,结节位于中下部深层内侧,距离甲状腺被膜最小距离>2mm,结节大小为1.3×视频解答:点击这里查看详情>>>